Process Analytical Technology (PAT) FDAは、バイオ医薬品製造システムの安全性、費用対効果、管理を改善するため、PAT~プロセス全体を継続的に検査および監視する手法~の活用を推進しています。 •連続生産は、すでに石油や食品分野で用いられて いる生産方法であるものの、医薬品分野ではこれ までバッチ製造が基本とされ、連続生産は取り込 まれてこなかった •一方で活発な活動が見られ始めた fdaが連続生産を推奨する発言を繰り返し、すで
「連続生産」とは、 同じ製品を同じ工程で同じ仕事を、長期間にわたり繰り返し生産する生産形態です。 2.連続生産の例 「連続生産」の例としては、 「金属」「鉄鋼」「飲料品」「食料品」などがあります。 1つの製品を「連続」して生産します。 医薬品業界における連続生産に関する検討状況 •連続生産は、すでに石油や食品分野で用いられている生産方法 であるものの、医薬品分野ではこれまでバッチ製造が基本とされ てきた。 •バッチ生産方式に比べ、連続生産方式では連続化・自動化され 秋元英郎(秋元技術士事務所)|ポリプロピレンの発泡用途としては、ビーズ発泡、架橋発泡シート、非架橋発泡シート、発泡ブロー、射出発泡等が有る。ポリプロピレンに発泡特性を持たせるための材料開発も行われている。